نوع جديد من الأدوية يمكن أن توفر المليارات لكن هناك من لا يريد ظهورها

يسبب ارتفاع أسعار الأدوية غضب الجماهير، ويمكن لنوع جديد من المخدرات أن يكون جزءا رئيسيا من حل هذه المشكلة، وهذه الأدوية تسمى “البدائل الحيوية”، وأسهل وصف لها هو إنها مثل إصدار عام من الأدوية البيولوجية، وهي الأدوية التي تنتجها الخلايا الحية.

لكنها أكثر تعقيدا، فعلى عكس الأدوية الكيماوية من قبيل المضادات الحيوية أو حبوب منع الحمل التي يمكن أن تكون قابلة للتبديل مع الإصدارات ذات العلامات التجارية، فإن نسخة الأدوية البيولوجية، التي يتم إنتاجها باستخدام الخلايا الحية، لديها عدد أكثر من المحاذير لأن الأدوية قد تكون ردود فعل مختلفة في جسمك.

ورغم ذلك فهي أفضل طريقة لخفض تكلفة الأدوية الموجودة من فترة من الوقت، ففي الشهر الماضي، قدر معهد IMS للرعاية الصحية أن البدائل الحيوية سيكون لها تأثير 41 مليار دولار في صناعة المستحضرات الصيدلانية على مدى السنوات الخمس المقبلة.

وبغض النظر عن الأثر المالي، هناك مخاوف بشأن كيف ومتى ستتاح البدائل الحيوية في السوق، حيث أن هذه العقاقير تستخدم الخلايا لإنتاج الدواء، ولهذا السبب تمتلك كل شركة الخلايا الخاصة بها، والتي تأتي من النباتات والحيوانات، و الخمائر، وما إلى ذلك وتقوم الشركات باختبار هذه الخلايا واستخدام التكنولوجيا لجعل الخلايا تنتج فقط الحق في نوع من المواد البيولوجية، مثل البروتين أو السكريات، والتي ستستخدم لعلاج مرض معين حيث أن هذه المواد هي محددة في التركيب الوراثي للخلايا التي أنتجتها.

ولأن الشركات لا تشارك خطوط الخلايا، فهذا يعني أن جهاز المناعة لدى الأشخاص قد تتفاعل بشكل مختلف مع الدواء، ويمكن أن تستجيب لها أجسامهم بشكل مختلف أو أن يكون لهذا  الدواء  الكثير من الآثار الجانبية المختلفة.

أظهرت إدارة الاغذية والعقاقير أنها مستعدة للموافقة على هذه الأدوية ما دام ليس هناك اختلافات ذات مغزى من حيث السلامة والفعالية بين هذه الأدوية، وقد وافقت إدارة الاغذية والعقاقير على أول دواء biosimilar في مارس 2015.

هذا الدواء واسمه Zarxio، يساعد المرضى في علاج السرطان ومكافحة العدوى، ولها نفس العنصر النشط الموجود في البديل البيولوجي وهو مماثل لدواء آخر يدعى Neupogen.

وقد وافقت إدارة الأغذية و الأدوية على عقار Zarxio لأنه كان قادرا على إظهار أنه آمن وفعال مثل Neupogen، كما أن التحذيرات من الآثار الجانبية لـZarxio متطابقة تقريبا لـNeupogen.

يتضمن إصدار biosimilar أيضا دواء adalimumab المضاد للالتهابات، والذي بدأت أمجين في تقديمه مع إدارة الأغذية والعقاقير في 25 من نوفمبر، كما أن شركة بيوفارما بورنغير إنغلهايم، Baxalta، من بين شركات أخرى تسعى أيضا إلى تطوير البدائل الحيوية adalimumab.

ومن منتجات  AbbVie adalimumabالمتاحة في الأسواق نجد هوميرا لعلاج عدد من أمراض المناعة الذاتية بما في ذلك التهاب المفاصل الروماتويدي، ومرض كرون، والصداف اللويحي. وقد بلغت مبيعات هذا الدواء في عام 2014 ما يقارب 12.5 مليار دولار.